本文摘要：与传统小分子药有所不同，单抗类蛋白药所谓皆一性的结构复杂的大分子，因此使这类原研药或仿造药的研发与质控工作难度减小。通过液相色谱-质谱磁共振技术（LC/MS），融合蛋白分子量的测量、异构体、氨基酸标记、糖基化标记以及挤满情况分析等多种检测手段，可对单抗类药物展开全面的结构密切相关。

与传统小分子药有所不同，单抗类蛋白药所谓皆一性的结构复杂的大分子，因此使这类原研药或仿造药的研发与质控工作难度减小。通过液相色谱-质谱磁共振技术（LC/MS），融合蛋白分子量的测量、异构体、氨基酸标记、糖基化标记以及挤满情况分析等多种检测手段，可对单抗类药物展开全面的结构密切相关。

　　在文献《PhysicochemicalandFunctionalComparabilityBetweentheProposedBiosimilarRituximabGP2013andOriginatorRituximab》中提及了将利妥昔单抗与其生物类似于药（GP2013）之间，针对各项物化性质和功能性指标展开了对比分析试验。

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